Апалутамид 60 мг — официальный сайт

Апалутамид 60 мг — противоопухолевый лекарственный препарат из группы ингибиторов андрогеновых рецепторов. Применяется у взрослых мужчин при определённых формах рака предстательной железы по назначению врача и под регулярным медицинским наблюдением.

Действующее вещество апалутамид связывается с андрогеновыми рецепторами и подавляет сигнальный путь, который играет важную роль в росте клеток рака предстательной железы. Препарат препятствует перемещению андрогенового рецептора в ядро клетки, его связыванию с ДНК и дальнейшей активации генов-мишеней.

Апалутамид 60 мг применяется в современной онкологии в составе системной терапии рака предстательной железы. Выбор схемы лечения, продолжительности приёма и необходимой дозировки выполняет врач с учётом диагноза, стадии заболевания, ранее проведённой терапии и состояния пациента.

На странице собрана основная информация о препарате: форма выпуска, состав, механизм действия, показания, способ применения, возможные побочные реакции и лекарственные взаимодействия. Более подробные сведения представлены в разделе инструкция по применению Апалутамида.

Апалутамид 60 мг: форма выпуска и упаковка

Апалутамид выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. В одной таблетке соответствующей дозировки содержится 60 мг апалутамида.

Препарат поставляется в заводской упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Внешний вид упаковки, количество таблеток и вспомогательный состав могут различаться в зависимости от конкретного лекарственного препарата и производителя.

Как выглядит оригинальный Апалутамид 60 мг

Внешний вид препарата необходимо сопоставлять с информацией конкретного производителя. Для препарата Эрлеада 60 мг характерны продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от слегка желтовато-зелёного до зеленовато-серого цвета с заводской маркировкой «AR 60».

При проверке препарата рекомендуется обращать внимание на:

• название препарата и действующего вещества;
• указание дозировки 60 мг;
• наименование производителя;
• номер серии и срок годности;
• целостность заводской упаковки;
• наличие инструкции по медицинскому применению;
• соответствие внешнего вида таблеток описанию производителя.

Для препаратов других производителей внешний вид, цвет, форма и маркировка таблеток могут отличаться. Поэтому внешний вид не следует использовать как единственный способ проверки лекарственного средства.

---

Фармакологическое действие Апалутамида

Апалутамид обладает противоопухолевой активностью за счёт ингибирования андрогеновых рецепторов. Воздействие на андроген-рецепторный сигнальный путь позволяет подавлять процессы, участвующие в росте и пролиферации клеток рака предстательной железы.

Апалутамид связывается с лиганд-связывающим доменом андрогенового рецептора, препятствует его перемещению в ядро клетки и связыванию с ДНК. В результате снижается транскрипция генов, регулируемых андрогенными рецепторами.

Основные этапы действия препарата:

• связывание с андрогеновыми рецепторами;
• блокирование ядерной транслокации рецептора;
• снижение связывания андрогенового рецептора с ДНК;
• подавление AR-зависимой транскрипции;
• снижение пролиферативной активности опухолевых клеток.

Именно воздействие на андроген-рецепторный сигнальный путь лежит в основе применения Апалутамида 60 мг в терапии определённых форм рака предстательной железы.

Показания к применению Апалутамида

Апалутамид применяется у взрослых мужчин с определёнными формами рака предстательной железы. Решение о назначении принимается специалистом после оценки стадии заболевания, риска прогрессирования, результатов обследований и ранее проведённой терапии.

К основным показаниям относятся:

• неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с высоким риском развития метастазов;
• метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией.

Апалутамид является рецептурным противоопухолевым препаратом. Решение о назначении, продолжительности лечения и изменении схемы терапии должен принимать врач, имеющий опыт лечения рака предстательной железы.

Состав Апалутамида 60 мг

Основным действующим веществом препарата является апалутамид — соединение, воздействующее на андроген-рецепторный сигнальный путь.

Полный перечень вспомогательных компонентов необходимо проверять в официальной инструкции именно того препарата, который назначен пациенту.

Способ применения и дозировка Апалутамида 60 мг

Апалутамид 60 мг применяется только по назначению врача. Рекомендуемая суточная доза апалутамида составляет 240 мг один раз в сутки. При использовании таблеток по 60 мг такая доза соответствует четырём таблеткам.

Основные особенности применения:

• приём один раз в сутки;
• препарат принимается внутрь;
• приём возможен независимо от приёма пищи;
• четыре таблетки по 60 мг соответствуют суточной дозе 240 мг;
• лечение проводится в соответствии со схемой, назначенной специалистом.

У пациентов, которым не проводилась хирургическая кастрация, во время лечения апалутамидом продолжают медикаментозную андроген-депривационную терапию в соответствии с назначением лечащего врача.

При развитии выраженных или плохо переносимых нежелательных реакций врач может временно приостановить лечение или скорректировать дозировку.

Самостоятельно начинать лечение Апалутамидом, изменять назначенную дозировку, делать перерывы или прекращать терапию нельзя.

Противопоказания и меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо учитывать противопоказания и факторы риска, способные повлиять на безопасность лечения. Врач оценивает сопутствующие заболевания, принимаемые лекарственные средства и общее состояние пациента.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам конкретного лекарственного средства. Апалутамид также противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть.

Особого внимания во время терапии требуют:

• риск развития судорог;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• риск падений и переломов;
• состояние кожи при появлении выраженной сыпи;
• одновременный приём других лекарственных средств.

Полный перечень противопоказаний, предупреждений и мер предосторожности необходимо уточнять по инструкции конкретного препарата.

Побочные действия Апалутамида

Как и другие противоопухолевые лекарственные средства, апалутамид может вызывать нежелательные реакции. Их выраженность и частота различаются у разных пациентов.

Среди возможных нежелательных реакций отмечаются:

• утомляемость;
• кожная сыпь;
• артериальная гипертензия;
• приливы;
• снижение аппетита;
• артралгия;
• диарея;
• снижение массы тела;
• падения и переломы;
• нарушения функции щитовидной железы, включая гипотиреоз.

Также описаны менее частые или более серьёзные нежелательные реакции, включая судороги, ишемические сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения, а также тяжёлые кожные реакции.

При появлении выраженных, необычных или быстро усиливающихся симптомов необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Апалутамид способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами и изменять их концентрацию в организме. Поэтому до начала лечения необходимо сообщить врачу обо всех рецептурных и безрецептурных препаратах, которые принимает пациент.

Апалутамид является индуктором ряда ферментов и транспортных систем. Клинически значимые взаимодействия возможны, в частности, с лекарственными средствами, метаболизируемыми с участием CYP3A4, CYP2C19 и CYP2C9.

Не следует самостоятельно начинать или отменять другие лекарственные средства во время терапии апалутамидом. Возможность совместного применения препаратов должен оценивать специалист.

Влияние на способность управления транспортом

Апалутамид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако во время лечения были зарегистрированы случаи судорог, поэтому этот риск необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с техникой.

Клинические исследования Апалутамида

Эффективность и безопасность апалутамида изучались в крупных международных клинических исследованиях, включая SPARTAN и TITAN.

В исследовании SPARTAN изучалось применение апалутамида у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и высоким риском развития метастазов.

Исследование TITAN было посвящено применению апалутамида у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы в сочетании с андроген-депривационной терапией.

Результаты клинической программы сформировали доказательную базу применения препарата:

• при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы высокого риска;
• при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы в комбинации с АДТ.

Результаты исследований не означают, что препарат подходит каждому пациенту. Выбор противоопухолевой терапии осуществляется индивидуально.

Аналоги Апалутамида

В терапии рака предстательной железы используются различные препараты, воздействующие на андрогенный сигнальный путь. Они отличаются механизмом действия, показаниями, противопоказаниями и профилем безопасности.

Перечисленные препараты не являются автоматически взаимозаменяемыми. Решение о выборе препарата, замене терапии или изменении схемы лечения принимает врач.

Условия хранения Апалутамида

Препарат необходимо хранить в соответствии с требованиями, указанными производителем и в инструкции конкретного лекарственного средства.

Основные рекомендации:

• хранить препарат в оригинальной упаковке;
• защищать лекарственное средство от влаги;
• соблюдать температурный режим, указанный производителем;
• хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности указывается производителем на упаковке конкретного лекарственного средства. Перед применением следует проверить дату окончания срока годности и состояние упаковки.

Не следует использовать лекарственное средство после окончания указанного производителем срока годности.

Апалутамид 60 мг: цена и наличие

Цена Апалутамида 60 мг зависит от производителя, количества таблеток в упаковке, конкретной поставки и текущего наличия препарата.

Подробная информация о стоимости, наличии и условиях оформления представлена на отдельной странице Купить Апалутамид 60 мг.

Перед приобретением необходимо убедиться, что выбраны назначенные специалистом действующее вещество, дозировка и лекарственная форма.

Сертификаты и документы на Апалутамид

При приобретении лекарственного препарата важно обращать внимание на его происхождение, производителя, номер серии, срок годности и документы, относящиеся к конкретной поставке.

При проверке препарата могут учитываться:

• регистрационные сведения о лекарственном средстве;
• документы производителя и поставщика;
• сведения о происхождении конкретной партии;
• номер серии и срок годности;
• соответствие маркировки на упаковке сопроводительной информации;
• целостность заводской упаковки.

Данные на документах следует сопоставлять с маркировкой конкретной упаковки препарата.

Особенности Апалутамида 60 мг

Апалутамид относится к современным лекарственным средствам, воздействующим на андроген-рецепторный сигнальный путь, и применяется при определённых формах рака предстательной железы.

К основным особенностям препарата относятся:

• селективное воздействие на андрогеновые рецепторы;
• пероральная лекарственная форма;
• возможность приёма один раз в сутки в рамках назначенной схемы;
• изученность в крупных международных клинических исследованиях;
• применение как при неметастатическом кастрационно-резистентном, так и при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы в рамках утверждённых показаний.

Клиническая целесообразность применения препарата оценивается врачом индивидуально для каждого пациента.

Вопросы и ответы об Апалутамиде 60 мг

Что такое Апалутамид 60 мг?

Апалутамид 60 мг — таблетированный противоопухолевый препарат, содержащий 60 мг действующего вещества апалутамида в одной таблетке. Он относится к ингибиторам андрогеновых рецепторов.

Для чего назначают Апалутамид?

Препарат применяется при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы с высоким риском метастазирования, а также при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией.

Как принимают Апалутамид 60 мг?

Рекомендуемая суточная доза апалутамида составляет 240 мг один раз в сутки. При использовании таблеток по 60 мг это четыре таблетки. Конкретную схему лечения определяет врач.

Можно ли принимать Апалутамид самостоятельно?

Нет. Это рецептурный противоопухолевый препарат, лечение которым должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста.

Можно ли принимать Апалутамид с пищей?

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Следовать необходимо инструкции конкретного лекарственного средства и назначениям врача.

Какие побочные эффекты Апалутамида встречаются наиболее часто?

Среди известных нежелательных реакций отмечаются утомляемость, кожная сыпь, повышение артериального давления, приливы, снижение аппетита, артралгия, диарея, снижение массы тела, падения и переломы. Возможны и другие реакции, поэтому полный перечень необходимо смотреть в инструкции конкретного препарата.

Апалутамид и Эрлеада — это одно и то же?

Апалутамид — международное наименование действующего вещества. Эрлеада — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего апалутамид.

Апалутамид 60 мг отпускается по рецепту?

Да. Апалутамид относится к рецептурным противоопухолевым препаратам и применяется по назначению специалиста.

Где посмотреть инструкцию по Апалутамиду?

Дополнительная информация представлена на странице состав и инструкция по применению Апалутамида. При лечении необходимо руководствоваться официальной инструкцией именно того препарата, который назначен врачом.

Где посмотреть цену Апалутамида 60 мг?

Информация о стоимости, наличии и условиях оформления представлена на странице Купить Апалутамид 60 мг.

---

Источники информации

При подготовке материала использовались актуальные сведения о действующем веществе апалутамид и зарегистрированном препарате Эрлеада, а также результаты ключевых клинических исследований.

• European Medicines Agency (EMA) — Erleada, Product Information;
• официальная информация о медицинском применении препарата Эрлеада;
• клиническое исследование SPARTAN — применение апалутамида при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы;
• клиническое исследование TITAN — применение апалутамида при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Дата актуализации информации: сентябрь 2026 года.

Информация на странице носит справочный характер и не заменяет консультацию врача, диагностику, назначение лечения или официальную инструкцию по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.